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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的是（）。

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D.-首次获准进口的药品

E.进口已满5年的药品

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第1题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应

B.严重的不良反屋

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

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第2题

以下关于我国药品不良反应的报告范围，正确的是（)。

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应

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第3题

药品在上市5年内其不良反应报告范围有（）。

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

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第4题

列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。（)

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第5题

对于上市五年以上的药品，报告不良反应的范围是报告该药品引起的（)。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第6题

临床发生药物不良反应时，医务人员有责任上报不良反应，《药品不良反应报告表》的填报内容应纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰（）

A.真实

B.完整

C.准确

D.符合规定时限

E.新的、严重的不良反应在发现或获知之日起15日内报告

F.死亡的在24小时内上报

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第7题

我院《药品不良反应/事件报告和监测管理制度》规定，各临床科室发现药品不良反应/事件应及时向临床药学室报告，新的、严重的药品不良反应，应于发现之日起（）日内报告，其中死亡病例须立即报告

A.15

B.7

C.5

D.3

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第8题

药品不良反应报告类型分为（）

A.A型、B型、C型、D型

B.副作用、毒性反应、撤药反应

C.一般、新的一般、严重和新的严重四类

D.严重、一般反应

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第9题

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）内报告；其中死亡病例需在（）内报告；其他药品不良反应应当在（）内报告

A.15日、立即、30日

B.15日、3日、30日

C.30日、立即、45日

D.30日、3日、45日

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第10题

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的或严重的药品不良反应应当及时报告的时限是（）。

A.在15日内

B.在15日

C.在30日内

D.在30日

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第11题

下列那个不是新的或严重的药品不良反应/事件报告的方法（）

A.发现之日起15日内报告

B.其中死亡病例须及时报告，必要时可以越级报告

C.药品造成的死亡病例必需逐级上报

D.和B

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