题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药品在上市5年内其不良反应报告范围有（）。
A.疗效和不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良反应
D.报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.罕见不良反应
暂无答案
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B.新的不良反应
C.严重不良反应
D.报告该药品引起的所有可疑不良反应
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A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息
A.研发药物的监管
B.动物试验药物的监管
C.临床试验药物的监管
D.药品的上市后监管
A.市场管理部门
B.药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.卫生健康主管部门
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应
A.责令限期改正，给予警告
B.责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款
C.责令限期改正，给予警告、并处十万元以上一百万元以下的罚款
D.责令限期改正，给予警告、责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款
