以下医疗器械不一定召回的是()
A.不符合经注册或者备案的产品技术要求
B.包装严重破损
C.存在质量缺陷
D.不符合强制性标准
A.不符合经注册或者备案的产品技术要求
B.包装严重破损
C.存在质量缺陷
D.不符合强制性标准
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?() 1)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7)组织验证、校准相关设施设备;8)组织医疗器械不良事件的收集与报告;9)负责医疗器械召回的管理;10)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11)组织或者协助开展质量管理培训;12)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
A.1.2.5.9
B.1.2.3.4.7.9.10
C.以上12点均是
A.接收的召回产品应离存,并均应有清晰醒目的标志
B.召回任务小组还应对召回产品的情况进行及时总结
C.产品召回后必须销毁的药品,可自行销毁
D.接收召回产品时,需要有相应的记录
A.食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的,应当立即停止生产,召回已经上市销售的食品
B.食品生产经营者未依照食品召回制度的规定召回或者停止经营的,县级以上人民政府食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营
C.对因标签、标志或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品,一律进行无害化处理或销毁
D.食品生产经营者应当将食品召回和处理情况向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告;需要对召回的食品进行无害化处理、销毁的,应当提前报告时间、地点
A.未按照规定保存有关汽车产品、车主的信息记录
B.不配合产品质量监督部门缺陷调查
C.未按照已备案的召回计划实施召回
D.未将召回计划通报销售者
A.给予警告
B.吊销许可证
C.责令停止经营
D.处一万元以上五万元以下罚款