题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
请问“企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理经验,”中可以理解为,只要有中级职称或大专以上学历就可胜任生产管理责人,这样理解有误吗?
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A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行
A.药品的设计与研发体现药品生产质量管理规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.管理职责明确
D.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
E.确认、验证的实施
A.质量控制
B.质量保证
C.质量控制与质量保证
D.设备管理
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。()