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[单选题]
GCP指什么？（）
A.《药物临床试验质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
D.《中华人民共和国药品管理法》
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C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
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A.清晰、详细、可操作
B.合法、清晰、可操作
C.合法、正当、可操作
D.清晰、详细、合法
A．为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠
B．保证科研项目的可持续发展
C．为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
D．为了为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保证科研项目的可持续发展
A、试验药物批准上市后5年;提文关中心申请后5年
B、提交关中心申请后5年;试验药物被批准上市后5年
C、试验药物被批准上市后5年;临床试验批准后5年
D、临床试验终止后5年;试验药物被批准上市后5年
A.熟悉目录及常用文件位置及内容
B.熟悉GCP及ICH-GCP对于临床试验保存文件的要求
C.对于药物管理表格、受试者管理表格、生物样本管理表格等常用文件，可建立临时文件夹/在更新文件夹便于管理
D.更新文件处贴小条便于CRA审核
