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医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》要求提交质量管理体系自查报告的,由负责药品监督管理的部门依据职责()
A.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款
B.责令改正,给予警告
C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款
D.处1万元以上10万元以下罚款
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A.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款
B.责令改正,给予警告
C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款
D.处1万元以上10万元以下罚款
A.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
B.未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效
C.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
D.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械
A.生产、经营未经营备案的第一类医疗器械
B.未经备案从事第一类医疗器械生产
C.经营第二类医疗器械,应当备案但未备案
D.已经备案的资料不符合要求
B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械
C、应当建立销售记录制度
D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械
A.3月1日
B.3月31日
C.6月1日
D.6月30日
A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形
A.1万元以上5万元以下;5000元以上1万元以下
B.1万元以上10万元以下;5000万元以上1万元以下
C.1万元以上5万元以下;1万元以上3万元以下
D.1万元以上10万元以下;1万元以上3万元以下
A.研制、生产、经营及其监督管理
B.生产、经营、使用活动及其监督管理
C.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理
D.研制、生产、检验、经营、使用活动及其监督管理