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第1题
以下讲法正确的是()。
A.国度对于医疗器械实施分类办理
B.国度对于医疗器械实施再评价及裁减制度
C.国度对于医疗器械实施产物生产注册制度
D.生产医疗器械，应当切合医疗器械国度标准。
E.国度对于医疗器械实施分级办理
第6题
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械（）情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。
A.生产
B.经营
C.使用
D.研发
第7题
根据《国务院机构改革和职能转变方案》国家食品药品监督管理总局的职责包括()。
A.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施
B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
C.参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度
D.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违纪行为
第8题
对于重复使用的医疗器械处理流程是（）。
A.分类、润滑、清洗、打包、灭菌、使用
B.分类、清洗、打包、灭菌使用
C.分类、清洗、润滑、检查器械、打包、灭菌、储存或使用
D.分类、多酶清洗、润滑、检查器械、打包、灭菌、储存或使用
E.分类、预清洗、多酶清洗、漂洗、润滑、干燥、检查器械、打包、灭菌、存储或使用
第9题
对于高风险客户，公司采取强化的客户身 份识别措施，包括但不限于以下方面（）
A.进一步调查客户及其实际控制人、实 际受益人的情况
B.客户办理各项业务时，需经相关业务 的高级管理人员或高级专业人员审核
C.按照法律规定或合同约定，对业务收 支方式、保费规模、业务发生频率等 实施合理限制
D.实施动态管理，每半年重新审核一 次，重新识别客户，并更新相关资料
