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[判断题]
GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。（)
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B、是药品生产企业提供的的，医师可以在适当范围内参考，不必完全遵守。
C、是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门批准,其受到时效性的限制，可以完成不必遵守
D、是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门批准，包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息，用以指导安全、合理使用药品的技术性资料，是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书，是医师开具处方处方的依据，但药师审核处方可以不用遵守。
A、保证病人在用药过程中的安全、有效、经济
B、必须把好药品质量关，树立质量第一的思想。
C、临床观察的药品要有正式批准手续，要有严密科学的设计，用于临床要经病人本人同意
D、对临床观察药品不应向病人收取药费或其他相关的检查费用，相反应对参与实验研究用药的病人给予适当的经济补偿
E、严肃、认真、负责，要给病人提供合理用药的正确指导，收集药品不良反应信息
A.坚持质量第一，体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则，全面与国际标准接轨，起到促进质量提高的作用
B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则，选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展
C.标准规定的各种限量应当结合实践，要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全
D.充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素，全面制定检测项目，加强对药品内在质量的控制
