题目内容
（请给出正确答案）
A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，应提供药学及非临床安全性研究资料，以及药效学研究及临床试验资料
C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准
D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的，不可以简化注册审批
答案
B、符合条件要求的经典名方制剂申请上市，应提供药学及非临床安全性研究资料，以及药效学研究及临床试验资料
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A.【处方组成】应当包括完整的处方药味和每味药日用饮片量，处方药味的排列顺序应当符合中医药的组方原则
B.【功能主治】按古代经典名方目录管理的中药复方制剂应当与国家制定的《古代经典名方关键信息表》的功能主治内容表述一致
C.【毒理研究】应当列出非临床安全性研究结果，描述动物种属类型、给药方法（剂量、给药周期、给药途径）和主要试验结果
D.【注意事项】应当列出古代医籍记载的与使用注意相关的内容
中医药法有哪些制度创新？()
A 改革完善了举办中医诊所的管理制度
B 改革完善了中医医师资格准入制度
C 仅应用传统工艺配制的医疗机构中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
D 改革完善了来源于古代经典名方的中药复方制剂申请药品批准文号的管理
A.1
B.2
C.3
D.4
A.提供医疗机构制剂许可证和非临床安全性研究资料
B.可以仅提供医疗机构制剂许可证
C. 可以仅提供非临床安全性研究资料
D.无需提供非临床安全性研究资料
A 处方中不含毒性药材或配伍禁忌
B 处方中药味均有法定标准
C 适用范围包括危重症
D 功能主治与古代医籍记载一致
A.纯中药制剂，无毒副作用，可经常服用
B.经典名方，标本兼治，从根源驱火，治养咽喉
C.对慢性咽喉炎引发的咽干、咽痛、声音嘶哑等症状见效快
D.精选道地药材，动态微波醇提取，浓度高
E.中药饮剂，便于服用，口感清凉微甜
