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[多选题]

双盲临床试验有哪些人员处于“盲态”()

A.受试者

B.对受试者进行筛选的人员

C.受试者监护人

D.研究者

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第1题
设盲指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲一般指()不知道,双盲一般指()不知道治疗分配。

A、受试者

B、研究者

C、申办者

D、数据分析人员

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第2题
保证电子数据管理系统的安全性,未经授权的人员不能访问;保存被授权修改数据人员的名单;电子数据应当及时备份;盲法设计的临床试验,应当始终保持盲法状态,包括数据录入和处理。()
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第3题
药学技术人员向临床提供经过评价的药学信息和建议是药学监护工作的重要内容之一。下列信息中,不应该提供给临床的是()

A.药品说明书信息

B.各种书籍、期刊的药学信息

C.随机、双盲、对照的临床试验

D.某些厂商赞助的有偏颇的信息

E.国家不良反应监测中心发布的不良反应信息

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第4题
盲法可以分为()。

A.单盲

B.双盲

C.多盲

D.预实验

E.随机化

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第5题
采用严格的随机双盲对照试验,平行对照,试验组和对照组的例数都不得低于300例()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.以上都不对

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第6题
避免医生和病人对实验效应观察的偏性,设计时应采用_______法。

A.非盲法

B.单盲

C.双盲

D.三盲

E.以上都不采用

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第7题
为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓“双盲”即()

A.研究者和受试者都不知道对照药的性质

B.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组

C.研究者和受试者都不知道试验药的性质

D.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药

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第8题
临床试验设计中的“双盲”,指的是:()

A.研究者和受试者都不知道试验药的性质

B.研究者和受试者都不知道对照药的性质

C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药

D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组

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第9题
临床试验方案不需要下面哪些单位或人员签章?()

A.主要研究者

B.临床试验机构

C.统计学负责人

D.监察员

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第10题
非盲CRC一旦确认后,试验过程中不能再更改为盲态CRC。()
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第11题
以下哪些是研究者和临床试验机构应当具有的完成临床试验所需的必要条件()

A.承担该临床试验的专业特长

B.承担该临床试验的时间充足

C.承担该临床试验的所需的人员、医疗设施

D.承担该临床试验的组织能力

E.承担该临床试验的经济能力

F.按照试验方案入组受试者的能力G、三甲医院H、设立内部管理部门承担临床试验管理工作

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