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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

生产管理负责人和质量管理负责人都必须具备的资质包括（）

A.当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）

B.至少有1年的药品生产管理经验

C.具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验

D.至少1年的药品相关管理经验

E.接受过与所生产产品相关的专业知识培训

答案

AE

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第1题

生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责是什么?

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第2题

质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。质量管理负责人和质量受权人可以（）。

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第3题

质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任质量管理负责人和（）兼任。

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第4题

质量管理负责人和生产管理负责人()互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任

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第5题

关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量

受权人。()

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第6题

质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和（）可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

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第7题

质量管理负责人和生产管理负责人不得彼此兼任。和（）能够兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

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第8题

质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人均不得互相兼任｡应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责T不受企业负责人和其他人员的干扰。（）

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第9题

原版空白的批生产记录应当经（）审核和批准

A.生产部

B.质量保证部

C.生产管理负责人和质量管理负责人

D.厂长

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第10题

原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放()份原版空白批生产记录的复制件。

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第11题

以下属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的有（）。

A.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;

B.监督厂区卫生状况;

C.确保关键设备经过确认;

D.确保完成生产工艺验证;

E.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训丨,井根据实际需要调整培训内容;

F.批准并监督委托生产;

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