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[主观题]

国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。()

国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。()

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第1题
第五十八条()按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定,生产场地、关键设备的变更应当进行

A.评估

B.验证

C.备案

D.报告

E.通知

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第2题
研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结
果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知申请人;逾期未通知的,视为同意。()

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第3题
有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是()

A.全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准

B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务

C.区域性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准

D.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准

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第4题
()等发生变更的,疫苗上市许可持有人应当进行评估、验证,按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告。

A.生产工艺

B.生产场地

C.法定代表人

D.关键设备

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第5题
国务院征信业监督管理部门及其派出机构对征信业机构进行现场检查和调查时,被检查、调查的单位和个人应当配合,如实提供有关文件、资料,不得()。

A.拒绝

B.阻碍

C.延时

D.配合

E.隐瞒

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第6题
关于中药材质量监测的规定,下列说法错误的是()。

A.中药材质量监测由国务院中医药主管部门负责

B.国务院有关部门应当协助做好中药材质量监测有关工作

C.定期向社会公布监测结果

D.中药材质量监测由国务院药品监督管理部门负责

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第7题
根据《征信业管理条例》,国务院征信业监督管理部门及其派出机构对征信业机构进行现场检查和调查时,被检查、调查的单位和个人应当配合,如实提供有关文件、资料,不得()

A.延时

B.隐瞒

C.拒绝

D.阻碍

E.配合

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第8题
从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向()申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第9题
开展⿇醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件()。

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.以医疗、科学研究或者教学为⽬的

C.有保证实验所需⿇醉药品和精神药品安全的措施和管理制度

D.单位及其⼯作⼈员2年内没有违反有关禁毒的法律、⾏政法规规定的⾏为

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第10题
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列()条件

A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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