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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性()

A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

B.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

C.外包装及封签完整的原料药可不开箱检查

D.实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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第1题
企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行___验收。

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第2题
药品批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,下列说法正确的是()

A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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第3题
应当对每次到货的药品进行()抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的,不得入库,并报质量管理人员处理。

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第4题
每次到货的中药饮片进行逐批验收,抽验标准与药品保持一致,对于不符合验收标准的中药饮片不得验收入库。()

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第5题
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,按___储存药品,包装上没有标示具体温度的,按
照___规定的贮藏要求进行储存。

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第6题
我国GSP对药品验收的要求是()

A.严格按法定标准进行验收

B.严格按照行业标准进行验收

C.严格按照合同书进行验收

D.严格按法定标准和合同书规定的质量条款进行验收

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第7题
药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容,就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

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第8题
验收药品应当按照药品批号查验___。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章
原印章。检验报告书的传递和保存可以采用___,但应当保证其合法性和有效性。

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第9题
验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其()原印章。

A.药品出库专用章

B.质量管理专用章

C.收货专用章

D.发票专用章

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第10题
冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行__________检查,对________________、__
____________的药品养护,应当由专人负责。

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第11题
下列对验收时抽样的描述,正确的是()。

A.同一批号的药品整件数量在3件及以下的,要全部抽样

B.同一批号的药品整件数量在50件以下的,要至少抽样检查3件

C.对抽取的整件药品要进行开箱抽样检查,从每整件上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查

D.到货的非整件药品要至少随机抽取1个最小包装进行检查

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