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[填空题]

陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有()、()、()、()和洁净测试。

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第1题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是()出具的检验报告

A.医疗器械注册申请人

B.医疗器械备案人

C.有资质的医疗器械检验机构

D.医疗器械经营企业

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第2题
药品监督管理部门在执法工作中需要对医疗器械进行检验的,应当委托有资质的医疗器械检验机构进行,并支付相关费用。()
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第3题
属于产品质量认证要素的是()。

A.型试试验

B.批检

C.监督检验

D.监督审核

E.质量管理体系审核

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第4题
我们公司现准备变更企业质量负责人和生产负责人.该质量负责人的条件是:学历:大专;专业:卫检;职称:药品检验师(初级).生产负责人的条件是:学历:中专;专业:药学;职称:助工和执业药师。
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第5题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告()
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第6题
药品监督管理部门应当对有下列()情形的进行重点监督检查。

A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的

B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的

C.有不良信用记录的

D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业

E.风险会商确定的重点检查企业

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第7题
《棉花质量监督处罚暂行办法》规定。对收购者的棉花进行监督检验,含杂率的原验结果与机检结果比较,其差异不大能于机检结果的10%。()
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第8题
质量技术监督部门(现市场监督管理部门)负责对机动车安全技术检验机构实行资格管理和计量认证管理,对机动车安全技术检验设备进行检定,对执行国家机动车安全技术检验标准的情况进行监督。()此题为判断题(对,错)。
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第9题
检验检测机构有下列情形之一的,由县级以上质量技术监督部门责令整改,处3万元以下罚款()。

A.基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的

B.超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的

C.出具的检验检测数据、结果失实的

D.未按照本办法规定上报年度报告、统计数据等相关信息或者自我声明内容虚假的

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第10题
测定试样中P2O3质量分数(%),数据如下:8.44,8.32,8.45,8.52,8.69,8.38.用Grubbs法及Q检
测定试样中P2O3质量分数(%),数据如下:8.44,8.32,8.45,8.52,8.69,8.38.用Grubbs法及Q检

验法对可疑数据决定取舍,求平均值、平均偏差、标准偏差s和置信度选90%及99%的平均值的置信范围.

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第11题
()依法对进口的医疗器械实施检验

A.出入境检验检疫机构

B.药品监督管理部门

C.卫生主管部门

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