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[多选题]

康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:验收标准:验收中药饮片时,应有包装,每件包装上应标明()等内容

A.品名

B.产地

C.规格、数量

D.批号、生产日期

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ABCD

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第1题
以下描述属于“食材贮存”相关要求的是()

A.变质、腐烂不收:坚持先验后收,不验不收原则

B.质量不符合标准不收:沥干水分,过称检验,开箱检验分辨

C.收货是否按照流程操作:按照门店收货作业指导

D.以上说法都对

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第2题
药品经营企业制定质量管理体系文件,文件包括()

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.记录、凭证

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第3题
下列对质量管理体系表述不正确的是()

A.药品批发企业应当确定质量方针

B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等

C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施

D.企业应当全员参与质量管理

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第4题
收货人员对符合收货要求的药品,应当按___要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷
藏、冷冻药品应当在___内待验

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第5题
对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的待验区。

A.待验区

B.合格品区

C.发货区

D.退货区

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第6题
现场核查时发现以下哪种问题,不需要省、自治区、直辖市药品监督管理部门将整改情况审核确认结果以及处理情况报告核查中心(药品注册核查工作程序)()

A.影响受试者安全

B.影响受试者权益

C.中心文件记录不规范

D.临床试验数据质量的管理体系方面问题

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第7题
收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的()

A.合格区

B.发货区

C.待验区

D.不合格区

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第8题
组织制定药品检查技术规范和文件,承担境外检查以及组织疫苗巡查等,分析评估检查发现风险、作出检查结论并提出处置建议,负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估的单位是()

A.国家药品监督管理局信息中心

B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第9题
便利店收货时要对商品进行质量验收,这是指要检查实物商品数量与经过主管部门审核后的门店订货单据上的数量是否一致。()
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第10题
贯彻()是现代质量管理的核心与精髓。

A.预防原则

B.质量管理体系认证

C.产品质量监督检查

D.严格的“一户一验"制度 答案A

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第11题
下列关于冷藏冷冻药品的储存运输说法正确的是()

A.冷藏冷冻药品到货应检查冷链运输温度记录是否符合要求,有超温的应当拒收

B.冷藏冷冻药品收货后应立即转移至冷库或冷冻柜待验区,验收员优先验收

C.冷藏药品出库应采用冷藏车或保温箱运输并至少每隔10分钟记录一次温度数据

D.冷藏车操作规程要求装车前需要将冷藏车预冷至3℃方可尽快装车

E.使用保温箱运输冷藏药品时,夏季用冷藏冰排,冬季用冷冻冰排

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