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[单选题]

组织制定药品检查技术规范和文件,承担境外检查以及组织疫苗巡查等,分析评估检查发现风险、作出检查结论并提出处置建议,负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估的单位是()

A.国家药品监督管理局信息中心

B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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B、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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第1题
各单位应当按照国家《用人单位职业健康监护监督管理办法》、《职业健康监护技术规范》(GBZ 188)等有关规定,组织从事接触职业病危害因素作业的劳动者进行()的职业健康检查,承担检查费用,并将检查结果书面如实告知劳动者。书面告知文件要留档备查

A.上岗前

B.在岗期间

C.离岗时

D.转岗

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第2题
下列不属于国家药品监督管理局职责的是()。

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

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第3题
下面技术体制的意义描述中哪些是正确的?()

A.体制是市场策略、用户策略、业务策略、网络组织、终端、业务支撑等系统相关网络系统的概览和总领

B.体制是全领域技术功能要求的基本依据,指导其它各领域技术规范制定

C.5G技术体制作为中国移动5G网络建设运营的纲领性技术文件

D.体制从端到端角度定义了总体系统架构、网络组织及各领域关键功能

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第4题

承担药品抽样工作的单位(抽样单位,下同)应当按照药品监督管理部门下发的药品质量抽查检验计划制定具体的抽样工作实施方案,开展抽样工作应当按照国务院药品监督部门组织制定的《药品抽样原则及程序》进行。()

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第5题
公安机关履行监督管理职责,发现涉嫌违反《境外非政府组织境内活动管理法》规定行为的,可以依法采取下列措施()。

A.查封或者扣押涉嫌违法活动的场所、设施或者财物

B.进入境外非政府组织在中国境内的住所、活动场所进行现场检查

C.查阅、复制与被调查事件有关的文件、资料,对可能被转移、销毁、隐匿或者篡改的文件、资料予以封存

D.约谈境外非政府组织代表机构的首席代表以及其他负责人

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第6题
采购进口特种设备应当符合()。

A.锅炉、压力容器、压力管道元件的境外制造单位应当取得国家质检总局颁发的相应特种设备制造许可证

B.大型游乐设施、客运索道的境外制造单位应当取得国家质检总局颁发的相应特种设备制造许可证

C.电梯、起重机械、场(厂)内专用机动车辆的同类首台产品,应当由该产品的国内代理商报请特种设备型式试验机构型式试验合格

D.特种设备安全质量性能和能效指标符合中国特种设备安全技术规范、强制性标准的有关规定

E.附有相关安全技术规范要求的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维修说明、检验证书等中文出厂文件

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第7题
220文件要求,段要制定“零公里”检查制度,制度应包括()等内容。
220文件要求,段要制定“零公里”检查制度,制度应包括()等内容。

A . 组织结构

B . 参加人员

C . 检查要求

D . 考核

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第8题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,该企业如何承担责任?()

A.不承担责任

B.承担全部责任

C.与药品上市许可持有人承担连带责任

D.与药品上市许可持有人承担按份责任

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第9题
在“规范要求”的检查内容中,企业针对售后服务中的各项活动和流程,制定相应的制度和规范,明确(),并以企业文件形式体现,形成完整的售后服务手册。

A.产品/服务范围

B.职能设计

C.组织分工

D.运转机制

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第10题
太原局集团公司防洪指挥部的主要职责是贯彻范围总公司防洪工作要求,全面部署太原局集团公司防洪工作,(),组织召开防洪工作专题会议。

A.制定防洪有关文件、办法

B.组织开展防洪检查

C.审定重大防洪工程项目

D.做好水害抢险救灾和汛期暴风雨天气行车组织工作

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第11题
根据《水利工程建设安全生产管理规定》的规定,施工单位应当()。

A.提出防范生产安全事故的指导意见和措施建议

B.建立、健全本单位安全生产责任制

C.组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程

D.保证本单位安全生产条件所需资金的投入

E.对所承担的建设工程进行定期和专项安全检查,并做好安全检查记录

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