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[主观题]

“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及()A.价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事B.广告

“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及()

A.价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事

B.广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事

C.价格、广告、信息、监督等活动有关的事

D.信息、广告、销售、监督等活动有关的事

E.广告、价格、检验、管理等活动有关的事

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第1题
药事的范畴包括()、药品定价、药品广告、药品流通与配送、药品使用、药学教育等与“药”直接相关或间接相关的事项。

A.药物研发

B.药品生产

C.药品检验

D.药物设计

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第2题
药品监督管理的法律关系中的行政相对方是()。

A.国务院和地方药品监督管理部门

B.在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人

C.药事管理法规

D.药品、药事行为、药事信息、药事智力活动所取得的成果

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第3题
药品上市许可转让制度属于()。

A.药品研制政策与改革措施

B.药品生产政策与改革措施

C.药品流通政策与改革措施

D.药品使用政策与改革措施

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第4题
国家建立健全药品研制、生产、流通、使用全过程追溯制度,加强药品管理,保证药品质量。()
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第5题
关于超药品说明书使用,下列说法正确的是()
A.超药品说明书使用(药品未注册用法)是指:药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法B.使用原则是在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合适 的可替代药品。使用时必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获 得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案C.用药目的必须仅仅是为了患者的利益,而且必须保证利益大于可能出现的危险,必须有合理的医学实践证据D.必须经科主任审批方可使用E.必须经医院药事管理与药物治疗学委员会(药事会)及伦理委员会的批准F.使用时要保护患者的知情权,应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险
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第6题
以下法规,主要用于流通环节的是?()

A.《医疗机构药事管理规定》

B.《处方管理办法》

C.《医院处方点评管理规范(试行)》

D.《药品经营质量管理规范》(GSP规范)

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第7题
深南医药是一家集生产制造、新药研发、药品流通服务、中药资源开发为一体的传统医药公司。2021年,该公司启动了“新医药,大健康”战略,以“药”为本,有序拓宽产业边界,向大健康纵深延伸,相较于原有业务有了较大改变。由于实施该战略需引进大量新技术、新装备,对员工的操作技能要求较高,现有员工面临被辞退的风险,因此遭到了大多数员工的反对。该公司处理企业战略稳定性与文化适应新的关系时应()。

A.以企业使命为基础

B.加强协调作用

C.根据文化的要求进行管理

D.重新制定战略

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第8题
为防病治病,维护人民健康的特殊商品——药品必须()。

A.加强各项环节的监管制度

B.依法加强对药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理

C.严格质量管理

D.切实保证人体用药安全有效

E.切实保证人们身体健康

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第9题
2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗洗了案件暴 露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4
月23 日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理 条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决 定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消 疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳 入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防 控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制 机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单 位。同时,《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度 ,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全 程追溯制度。

104.上述信息中所指第二类疫苗是(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

A.由公民自费并切自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗

105.从上述信息分析,关于第二类疫苗流通方式,正确的是

A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业 采购,由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构, 再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后,委托 局别冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控 制机构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购 ,由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构,再由 县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

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第10题
国家食品药品监督管理局的职责不包括()

A.参与起草药品.医疗器械.化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案

B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理

C.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策

D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为

E.负责药品.医疗器械注册和监督管理

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第11题
药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等

A.药品注册证书

B.药品经营许可证

C.药品生产许可证

D.GMP证书

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