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[填空题]
企业应当建立()。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合()的有组织、有计划的全部活动。
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A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求
B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
A.保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.婴幼儿配方食品
D.其他专供特定人群的主辅食品
A.撤回行政许可时,应当选择对被许可人权益损害最小、影响最轻微的方法
B.药品监督管理部门如撤回药品批准文号,应当告知企业撤回许可的理由和依据,并听取其陈述、申辩
C.变更或撤回许可对被许可人造成损失的,由被许可人自行承担
D.药品监督管理部门可依法变更或者撤回已经生效的批准文号