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药用高分子辅料有别于非药用高分子材料,应具备哪些特殊要求?

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第1题
微生物限度检查法系检查非无菌制剂及其药用原料、辅料和中药提取物、中药饮片受微生物污染程度的方法。检查项目包括()、()及()。
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第2题
有一些作为化工原料进口的辅料,其质量优于国产的药用级辅料,工厂进厂检验也按《中国药典》进行检验,符合规定。这种情况下如果工厂使用进口辅料,是否与法规不相符。工厂应如何操作?
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第3题
不属于药剂学分支学科的是()。

A.物理药剂学

B.工业药剂学

C.药用高分子材料学

D.药物动力学

E.化学药剂学

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第4题
下列行为的定罪处罚错误的是?

A.违反国家药品管理法律法规,未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证,非法经营药品,情节严重的,以生产、销售伪劣产品罪定罪处罚

B.以提供给他人生产、销售药品为目的,违反国家规定,生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料,情节严重的,以非法经营罪定罪处罚

C.以提供给他人生产、销售药品为目的,违反国家规定,生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料,情节严重的,构成非法经营罪定罪同时又构成生产、销售伪劣产品罪、以危险方法危害公共安全罪等犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚

D.实施生产、销售假药、劣药犯罪,同时构成生产、销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法经营、非法行医、非法采供血等犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚

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第5题
药品生产许可证登记表中,第六页“原料药/生物制品或制剂剂型”填果葡糖浆(药用辅料)还是糖浆剂(药用辅料)。
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第6题
药用空心胶囊在归类上是属于内包材还是属于辅料呢?
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第7题
请教几个关于换证的问题.(生产果葡糖浆药用辅料的)
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第8题
目前药用辅料管理办法尚未出台,但是执法实践中却遇到很多类似问题。我想讲教一下:没有取得药品生产许可证生产药用辅料(药用滑石粉)该按照什么条项给予处罚?药品管理法及实话条例中所指的药品没有讲明药品包含药用辅料,那么生产辅料的能不能按生产药品进行处罚?处罚的依据是什么?
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第9题
羧甲基纤维素钠作为药用辅料有哪些用途?

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第10题
2015年版《中国药典》,哪一部中记载了药用辅料的相关内容()。

A.第一部

B.第二部

C.第三部

D.第四部

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第11题
1)我公司是药用明胶生产企业,旧《药品生产许可证》的生产范围填写为:明胶(药用辅料);现报《药品生产许可证登记表》的第四页生产范围项是填药用辅料(明胶)还是填明胶(药用辅料)?2)粤食药监安(2005)101号对药用辅料等生产企业申报资料没有对5《自查报告》、6《企业接受监督检查及整改落实情况》、7《不合格药品被质量公报通告情况及整改情况作强制要求,是否企业可以免报该三项资料。
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