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[单选题]
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？()
A.药品非临床试验规范
B.人体生物医学研究指南
C.中华人民共和国红十字会法
D.国际公认原则
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A.药品非临床试验规范
B.人体生物医学研究指南
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B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
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D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
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D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
A.药品非临床试验规范
B.人体生物医学研究指南
C.中华人民共和国红十字会法
D.国际公认原则
GLP指的是()
A.药品生产质量管理规范
B.药品临床试验管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
A.保证药品临床的过程规范，结果科学靠谱，保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上拥有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划达成
A．首次进口5年以内的进口药品
B．处于III期临床试验的药物
C．已过新药监测期的国产药品
D．处于IV期临床试验的药物
