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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《药品召回管理办法》中所称药品召回是指()。

A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品

B.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

C.医疗机构按照规定的程序收回已购进的存在安全隐患的药品

D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品

E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品

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第1题

《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施,其包含的内容是什么?

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第2题
《药品流通监督管理办法(暂行)》第十六条中规定“药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理.”我公司是生产厂家,如发现销售出去的药品怀疑存在质量问题,能不能公司自行决定对市场流通的产品进行召回?
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第3题
药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品()制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。
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第4题
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患,应当履行的主要义务不包括()

A.开展调查评估,启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

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第5题
《药品召回管理办法》将一级召回界定为()

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的健康危害的

C.使用该药品可能引起可逆的健康危害的

D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

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第6题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第7题
《药品召回管理办法》于()经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

A.2007年12月6日

B.2006年12月6日

C.2007年12月5日

D.2006年12月5日

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第8题
药品召回是指药品上市许可持有人(实施批件管理的药品)或药品的生产企业(未实施批件管理的中药饮片、配方颗粒等药品)(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品()
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第9题
《缺陷汽车产品召回管理条例》所称的召回,是指汽车产品生产者对其已售出的汽车产品采取措施消除
缺陷的活动。()

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第10题
关于药品召回的说法,错误的是()。

A.药品上市许可特有人是药品回的责任主体

B.对于使用后可能起严重健康危害的药品,应当实施三级召回

C.药品经营企业应当协助药品上市许可特有人履行召回义务

D.进口药品需要在境内进行召回时,由进口的企业负责具体实施

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第11题
药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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