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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下哪项不是申办者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药质量量合格

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第1题
下列哪项不是研究者或临床试验机构应当具备的资格和要求()

A.具有在临床试验机构的执业资格

B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表

C.具有高级职称,参加过3个以上临床试验

D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

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第2题
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监察员的工作内容()

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第3题
下列哪项不属于研究者的职责()

A.处理试验用剩余药品

B.向伦理委员会提交临床试验的年度报告

C.监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况

D.按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表

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第4题
申办者任命通过训练人员作为监查员,监查临床实验进行。()
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第5题
以下哪项是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者?()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监察员

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第6题
()的职责是保护受试者的合法权益和安全。

A.研究者

B.申办者

C.医疗器械临床试验机构

D.伦理委员会

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第7题
研究者与临床试验机构应当审核申办者提供的临床试验协议,确认协议符合法规要求,且明确了各方的职责,最后与申办者达成书面协议。()
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第8题
关于合同研究组织(CRO),下列说法正确的是()。

A.通过签订合同授权,执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位

B.通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位

C.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位

D.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位

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第9题
申办者应在临床试验各方参与临床试验前与其签署合同,明确其职责。()
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第10题
研究者和申办者按本规范规定职责分工,不需此外合同分工。()
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第11题
实验开始前研究者和申办者关于职责分工应达到口头合同。()
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