题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
以下哪项不是申办者的职责?()
A.任命监查员,监查临床试验
B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药质量量合格
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A.任命监查员,监查临床试验
B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药质量量合格
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
C.具有高级职称,参加过3个以上临床试验
D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
A.处理试验用剩余药品
B.向伦理委员会提交临床试验的年度报告
C.监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况
D.按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表
A.通过签订合同授权,执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
B.通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
C.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位
D.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位