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[判断题]
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业管理者签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。()
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A.省、自治区、直辖市人民政府
B.国务院药品监督管理部门
C.药品上市许可持有人
D.行业协会
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.年度;年
B.月度,月
C.季度;季
A.药品生产销售情况
B.上市后研究情况
C.风险管理情况
D.药品不合格率