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[单选题]

国家食品药物监督管理总局根据有关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为()。

A.6月1号

B.12月12日

C.7月30号

D.11月12日

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第1题

国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（）

A.2013年6月1号

B.2014年12月12日

C.2014年7月30号

D.2014年11月12日

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第2题

国家食品药品监督管理总局制定的《食品召回管理办法》是属于（）。

A.食品安全法律

B.食品安全行政法规

C.地方性法规

D.食品安全规章

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第3题

国家食品安全事故应急预案由()制定。

A.各级人民政府自行制定

B.国家卫生计生委制定

C.国家食品药品监督管理总局制定

D.国务院组织制定

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第4题

根据《特大安全事故行政责任追究的规定》，地方（)应当依照有关法律、法规和规章的规定，采取行政措施，对本地区实施安全监督管理。

A.各级人民政府

B.政府有关部门

C.安全监督管理部门

D.行政部门

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第5题

补充申请是指（）。

A.在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

B.当药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请

C.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

D.新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

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第6题

地方各级人民政府及政府有关部门应当依照有关法律、法规和规章的规定，采取行政措施，对本地区

实施安全监督管理，保障()、()，对本地区或者职责范围内防范特大安全事故的发生、特大安全事故发生后的()负责。

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第7题

根据《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》，办案人员应当（）进行案件调查，收集、调取证据，并依照法律、法规、规章的规定进行检查。

A.及时

B.客观

C.全面

D.公正

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第8题

《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》（国家安全生产监督管理总局令第30号）第四章第二十三条规定特种作业操作证申请复审或者延期复审前，特种作业人员应当参加必要的安全培训并考试合格。安全培训时间不少于（）学时，主要培训法律、法规、标准、事故案例和有关新工艺、新技术、新装备等知识。

A.8个

B.16个

C.24个

D.32个

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第9题

由国家市场监管总局颁布的总令属于()。

A.法律

B.行政规章

C.行政法规

D.政府法规

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第10题

根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是（)。

A.国家医疗保障局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家市场监督管理总局

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第11题

根据《广告法》的规定，有本法规定的违法行为的，由哪个部门记入信用档案，并依照有关法律、行政法规规定予以公示？（）

A.市场监督管理部门

B.商务部

C.市场监督管理总局

D.国有资产管理委员会

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