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[单选题]

如下不属于第三类医疗器械经营公司质量负责人应当具有()有关专业大专以上学历。

A.药学

B.管理

C.机械

D.土木工程

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第1题
第三类医疗器械经营企业的质量管理人员也可以兼职销售业务()
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第2题
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有()年以上医疗器械经营质量管理工作经历

A.3年

B.5年

C.2年

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第3题
公司负责人是医疗器械经营质量的重要负责人,全面负责公司寻常管理。()
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第4题
第三类医疗器械经营企业停业一年以上,恢复经营前,应当进行必要的验证和确认,但是不需要书面报告所在地设区的市级负责药品监督管理的部门()
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第5题
公司应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存有关记录或者档案,涉及如下哪些内容()。

A.质量管理机构或者质量管理人员的职责

B.质量管理的规定

C.医疗器械退、换货的规定

D.采购、收货、验收的规定

E.医疗器械召回规定

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第6题
以下哪些违法情形:(),情节严重的,责令停产停业,而且10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第7题
公司质量管理机构或者质量管理人员应当履行如下哪些职责()。

A.组织验证、校准有关设施设备

B.组织医疗器械不良事件的采集与报告

C.负责医疗器械召回的管理

D.组织对受托运送的承运方运送条件和质量保障能力的审核

E.组织或者协助开展质量管理培训

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第8题
从事第三类医疗器械经营的企业,应当具备与经营范围和规模相适应的以下条件()

A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称

B.经营、贮存场所

C.贮存条件

D.质量管理制度

E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称

F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

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第9题
经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》()。

A.第二类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类和第三类医疗器械

D.一、二、三类医疗器械

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第10题
未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,如何处分?
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