题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
第三类医疗器械经营企业停业一年以上,恢复经营前,应当进行必要的验证和确认,但是不需要书面报告所在地设区的市级负责药品监督管理的部门()
答案
否
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否
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
A.省级,市级
B.省级,省级
C.市级,省级
D.市级,市级
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式
A.每年年底前
B.每年1月前
C.每年6月前
D.每年3月前
A.5000元以上1万元以下,1万元以上5万元以下,5万元以上10万元以下
B.5000元以上3万元以下,3万元以上15万元以下,15万元以上30万元以下
C.1万元以上5万元以下,5万元以上10万元以下,10万元以上20万元以下
D.5万元以上10万元以下,10万元以上20万元以下,20万元以上50万元以下
A.3
B.5
C.10
D.终身
A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称
B.经营、贮存场所
C.贮存条件
D.质量管理制度
E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称
F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
A.20%以上2倍以下
B.30%以上2倍以下
C.30%以上3倍以下