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[主观题]

请问药品说明书能不能直接放入药品最小包装的铝袋内(即直接接触药品).(为属药管理的体外诊断试剂)

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第1题
药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局的要求印刷,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容.但我公司的药品销售是别人代理的,请问在印刷药品包装、标签及说明书时是否可加入总经销的公司名称、地址、电话呢?
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第2题
关于药品标签和包装的说法,正确的是()

A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

E.供上市销售的最小包装必须附有说明书

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第3题
我公司现正在据《中国药典》2005年版修改药品包装、标签、说明书报送备案资料。听说非处方药的包装、标签、说明书中的“功能主治”仍要执行原审批备案的内容,不用按《中国药典》2005年版修改。请问是这样吗?到底那些内容要根据《中国药典》修改?那些内容仍按原备案的不变?有这方面的文件规定吗?
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第4题
有关处方药和非处方药的管理,错误的是()

A.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

B.经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》

C.经当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记的普通商业企业可以销售乙类非处方药

D.药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

E.处方药在药品包装或药品使用说明书上警示语或忠告语为:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

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第5题
进口药品的包装、标签以中文注明()

A.药品通用名称

B.主要成分

C.注册证号

D.中文说明书

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,正确的是()

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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第7题
验收时应对抽样药品的外观、包装、标签、()以及相关证明文件进行逐一检查。

A.合格证

B.说明书

C.批准文号

D.批号

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第8题
下列药品中,在药品说明书和包装标签中不需要印有规定的标识的是()。

A.麻醉药品、精神药品

B.外用药品和非处方药品

C.医疗用毒性药品

D.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

E.放射性药品

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第9题
拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的()。A.合格证B.说明书C.标签D.封签

拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的()。

A.合格证

B.说明书

C.标签

D.封签

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第10题
非药品不得在其()及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法律法规另有规定的除外。

A.说明书

B.包装、标签

C.包装、标签、说明书

D.包装、说明书

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第11题
下面不是药品的入库验收的内容是()。

A.重量验收

B.数量点收

C.标签说明书检查

D.批号及效期检查

E.包装检查

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