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[单选题]
对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查,跟踪审查包括（）
A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C.是否发生严重不良反应或者不良事件
D.是否需要暂停或者提前终止研究项目
E.以上都是
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A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C.是否发生严重不良反应或者不良事件
D.是否需要暂停或者提前终止研究项目
E.以上都是
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A.跟踪审查的委员不得少于5人，在跟踪审查时应当及时将审查情况报告伦理委员会
B.需审查是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
C.需审查是否发生严重不良反应或者不良事件
D.需审查是否需要暂停或者提前终止研究项目
A.与预期受益相比，或与受试者本人的受益和合理预期可产生知识的重要性相比，对受试者的风险是合理的
B.研究对受试者的风险的最小化，必要时，使用已经在受试者身上实施过的诊断或治疗方法
C.受试者的选择是公平的：在做这种评价时，伦理委员会应该考虑研究目的和研究实施的环境，并且应该特别关注涉及弱势群体参加研究的特殊问题
D.将从每一个受试者或其法定代理人获取知情同意，知情同意备有相应文件证明，告之内容符合有关规定
A.伦理委员会
B.申办者
C.管理当局
D.该试验项目组所有成员
E.CRO
A.研究者
B.医疗卫生机构
C.伦理委员会
D.医疗卫生机构法人代表
E.伦理主任委员
A．严重不良事件
B．进度报告
C．对伦理委员会已批准文件的任何修订
D．暂停、终止或者暂停后请求恢复临床试验
E．影响受试者权益、安全和健康或者临床试验科学性的临床试验方案偏离
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是（)。
A.获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D.试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
A.对提交审查的研究项目进行充分审查，参加伦理委员会。
B.参加会议并对研究项目进行讨论和评价。
C.对伦理委员会讨论内容进行保密。
D.参与临床试验启动会。
E.积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育。
A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中去
B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存下隐患和或新技术风险兵制定相应的预案
D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行
E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估
A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中
B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后，方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或新技术风险并制定相应预案
D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行
E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估
