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[判断题]

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上注册商标与通用名字体的比例不得大于四分之一。()

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第1题
某片剂的有效期为2年,根据《药品说明书和标签管理规定》,生产日期为2020年1月31日的产品,有效期可标注为()。
某片剂的有效期为2年,根据《药品说明书和标签管理规定》,生产日期为2020年1月31日的产品,有效期可标注为()。

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第2题
2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》中规定药品说明书应当包含:()

A.药品安全性

B.有效性的重要科学数据

C.结论和信息

D.以上都是

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第3题
2006年3月15日,国家食品药品监督管理局发出第24号局长令:《药品说明书和标签管理规定》,规定自___起,仿制药将不再获批商品名,而只能使用通用名;同一企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的,也必须使用同一商品名。

A.2006年6月1日

B.2006年9月1日

C.2007年1月1日

D.2007年6月1日

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第4题
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、处方药和非处方药的标签、说明书,应当应有规定的标志。()
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第5题
下列药品中,在药品说明书和包装标签中不需要印有规定的标识的是()。

A.麻醉药品、精神药品

B.外用药品和非处方药品

C.医疗用毒性药品

D.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

E.放射性药品

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第6题
非药品不得在其()及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法律法规另有规定的除外。

A.说明书

B.包装、标签

C.包装、标签、说明书

D.包装、说明书

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第7题
药品的标签、使用说明书应与SFDA批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后需经()校对无误后,按仓库原辅料管理顺序检验入库。

A.仓库管理人员

B.质量管理部门

C.工程部门

D.生产部门

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第8题
药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的()和()为国家药品标准。

A.中华人民共和国药典

B.药品标准

C.生产工艺

D.标签、说明书

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第9题
说明书和标签由什么机构进行审批()

A.经国家食品药品监督管理部门批准

B.经省级药品监督管理部门批准

C.经市级药品监督管理部门批准

D.经县级药品监督管理部门批准

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第10题
国务院药品监督管理部门在审批药品时()。

A.对化学原料药一并审评审批

B.对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

C.对药品的质量标准、生产工艺一并核准

D.标签和说明书一并核准

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第11题
非处方药的标签和说明书必须经过哪个部门的批准

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家卫生行政部门

D.国家工商行政部门

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