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委托生产的药品包装、标签和说明书有什么要求。

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第1题
住院患者原则上不得使用患者外购药品,确实如病情需要,必须符合以下要求()

A.患者应说明外购药品的合法来源

B.并提供购买该药的发票、药品检验合格证书和药品说明书

C.进口药品要提供进口药品注册证书

D.患者提供的药品包装完整、标签清晰、符合储存条件

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第2题
用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。(对)3.生产厂家可以自行修改药品说明书()
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第3题
药品包装未按照规定印有、贴有标签或附有说明书的,药品监督管理部门责令其改正,给予警告;清洁严重的吊销药品注册证书()
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第4题
非药品不得在其()及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法律法规另有规定的除外。

A.说明书

B.包装、标签

C.包装、标签、说明书

D.包装、说明书

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第5题
拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的()。A.合格证B.说明书C.标签D.封签

拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的()。

A.合格证

B.说明书

C.标签

D.封签

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第6题
关于药品标签和包装的说法,正确的是()

A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

E.供上市销售的最小包装必须附有说明书

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第7题
下列药品中,在药品说明书和包装标签中不需要印有规定的标识的是()。

A.麻醉药品、精神药品

B.外用药品和非处方药品

C.医疗用毒性药品

D.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

E.放射性药品

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第8题
进口药品的包装、标签以中文注明()

A.药品通用名称

B.主要成分

C.注册证号

D.中文说明书

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第9题
验收时应对抽样药品的外观、包装、标签、()以及相关证明文件进行逐一检查。

A.合格证

B.说明书

C.批准文号

D.批号

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第10题
以下哪一项不是包装核查基本原则()。

A.生产中药饮片,应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

B.中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。

C.中药饮片在发运过程中必须要有包装。

D.中药饮片在包装过程中必须完全无菌。

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第11题
药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局的要求印刷,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容.但我公司的药品销售是别人代理的,请问在印刷药品包装、标签及说明书时是否可加入总经销的公司名称、地址、电话呢?
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