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[单选题]

中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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A、国家药品监督管理局

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第1题
本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()、()和()等。

A.中药材

B.中药

C.化学原料药及其制剂

D.化学药

E.生物制品

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第2题
按照药品来源,药品可分为()。

A.现代药与传统药

B.处方药与非处方药

C.化学药、中药和天然药物、生物制品

D.普通药和特殊管理药品

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第3题
指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()

A.中药、化学药、生物制品

B.传统药、化学药、生物制品

C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性

药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品

D.中成药、化学药、生物制品

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第4题
2020版《中国药典》中,第三部收载的是()

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.通则及药用辅料

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第5题
中国的制药工业主要是指:

A.化学制药

B.中药生产

C.原料药

D.生物制品

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第6题
药品批准文号编号前注Z者为

A.辅料

B.西药

C.生物制品

D.中药

E.进口原料药生产的制剂

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第7题
药品批准文号编号前注Z者为

A.辅料

B.西药

C.生物制品

D.中药

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第8题
违反《药品管理法》和《实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚()

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的

B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

C.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

D.生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的

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第9题
国家发展药物的宏观政策是()。

A.发展天然药物

B.发展传统中药

C.发展现代中药

D.发展现代药和传统药

E.发展现代化学药

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第10题
有下列行为之一的,在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚:A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性

有下列行为之一的,在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚:

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;

B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;

C.生产、销售的疫苗等生物制品属于假药、劣药的;

D.生产、销售假药、劣药,造成人员伤害后果的;

E.生产、销售假药、劣药,经处理后重犯的;

F.拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。

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第11题
根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发[2018]14号)需要单独开具处方的是()。

A.化学药处方

B.生物制品处方

C.中药饮片

D.中成药

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