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[多选题]

生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()

A.生产注射剂

B.生产麻醉药品

C.生产放射性药品

D.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

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ACD

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药品生产企业必须按照药品GMP要求组织生产。()
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第2题
实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定,所有品种都要进行GMP认证。()
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第3题
主管全国药品GMP认证工作的机构是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.中国食品药品检定研究院

C.药品审评中心

D.药品评价中心

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第4题
药品生产企业申请仿制药品必须取得()。

A.药品生产许可证

B.药品仿制批准文号

C.拟仿制药品申报表

D.药品GMP证书

E.药品注册文号

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第5题
下列不属于GMP一般具有的特点的是()。

A.GMP的条款既包括目标,又包括达到目标的办法

B.GMP的条款是有时效性的

C.GMP重视为用户提供全方位、及时的服务

D.GMP强调药品生产和质量管理法律责任

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第6题
依据《药品管理法》第十三条规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()

A.疫苗

B.血液制品

C.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

D.注射剂

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第7题
《药品生产质量管理规范》的简称是()。

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GLP

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第8题
《良好药品生产规范》对应的英文缩写是()。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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第9题
GMP是指药品生产和质量管理规范。()
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第10题
()即药品生产质量管理规范。

A.GIP

B.GMP

C.CCP

D.WHO

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