A.上市5年以内的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
B.上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的严重的、罕见的、前所未有的、群体的不良反应。
C.上市5年以上的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。
D.A+B
E.A+C
A.药师应在发药交代、药物咨询等工作中告知患者辨识和防范已知药品不良反应的方法
B.调剂人员掌握药品不良反应相关知识,有责任、有能力辨识和防范已知的药品不良反应
C.各监测点只报告所有确定的药品的不良反应,不报告可疑不良反应
D.发现可能与用药有关的ADR/ADE须详细记录,并及时汇报给本科室的ADR监测员
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告
C.严重的药品不良反应应于24h内报告
D.死亡病例须及时报告
A.开始用药的时间与不良事件/不良反应出现的时间有无合理的先后关系
B.可疑ADR是否符合该药品已知ADR类型
C.所怀疑的ADR是否可以用患者的病理情况、合并用药、合并治疗方法或曾用治疗方法来解释
D.停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失
E.是否发生死亡
A.一般情况下,中药饮片毒副作用小
B.中药饮片不良反应概率大于中药制剂
C.中药饮片不良反应少
D.中药ADR/E约占药监局不良反应年度报表的13%-16%,其中中药饮片报告约占1%