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[判断题]

ADR报告类型分为一般药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应()

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第1题
药品不良反应报告类型分为()

A.A型、B型、C型、D型

B.副作用、毒性反应、撤药反应

C.一般、新的一般、严重和新的严重四类

D.严重、一般反应

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第2题
根据ADR报告制度,正确的是()。

A.上市5年以内的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

B.上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的严重的、罕见的、前所未有的、群体的不良反应。

C.上市5年以上的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。

D.A+B

E.A+C

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第3题
关于药房调剂工作中的药品不良反应监测,不正确的是()。

A.药师应在发药交代、药物咨询等工作中告知患者辨识和防范已知药品不良反应的方法

B.调剂人员掌握药品不良反应相关知识,有责任、有能力辨识和防范已知的药品不良反应

C.各监测点只报告所有确定的药品的不良反应,不报告可疑不良反应

D.发现可能与用药有关的ADR/ADE须详细记录,并及时汇报给本科室的ADR监测员

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第4题
对于上市五年以上的药品,报告不良反应的范围是报告该药品引起的()。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第5题
药品不良反应的报告时间:按发现之日开始,一般药品不良反应()日内报告,新的或严重的药品不良反应()日内报告,死亡病例即时报告

A.30,15

B.14,7

C.15,7

D.7,3

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第6题
下列有关药品不良反应报告的说法,错误的是()

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告

C.严重的药品不良反应应于24h内报告

D.死亡病例须及时报告

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第7题
判断不良事件与药物因果关系,下列哪项不是主要的判断依据?()

A.开始用药的时间与不良事件/不良反应出现的时间有无合理的先后关系

B.可疑ADR是否符合该药品已知ADR类型

C.所怀疑的ADR是否可以用患者的病理情况、合并用药、合并治疗方法或曾用治疗方法来解释

D.停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失

E.是否发生死亡

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第8题
ADR评价一般分为两步包括()

A.个例评价

B.集中评价

C.效果评级

D.经济效益评价

E.不良反应评价

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第9题
以下对中药饮片不良反应概述种说法错误的是:()。

A.一般情况下,中药饮片毒副作用小

B.中药饮片不良反应概率大于中药制剂

C.中药饮片不良反应少

D.中药ADR/E约占药监局不良反应年度报表的13%-16%,其中中药饮片报告约占1%

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第10题
药品不良反应的缩写()。

A.FDA

B.ADR

C.CDR

D.GMP

E.GCP

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第11题
药品不良反应简称为()。

A.ADR

B.DAR

C.RAD

D.ARD

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