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[单选题]

药品上市许可持有人制度试点期间取得的药品批准文号,在试点期满后

A.继续有效

B.撤销文号

C.技术审评

D.重新申报

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第1题
试点工作期间核发的药品批准文号,试点期满后,在药品批准证明文件载明的有效期内继续有效。试点工作期间,上市许可申请人及持有人原则上仅为一个主体()
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第2题
国家实行药品上市许可持有人制度,取得的申请人,为药品上市许可持有人。药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得。药品上市许可持有人对药品安全、有效和质量可控承担法律责任()

A.药品生产许可、药品批准文号

B.受理通知书、药品生产许可

C.药品批准文号、药品生产许可

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第3题
取得药品注册证书的,为药品上市许可持有人。()

取得药品注册证书的,为药品上市许可持有人。()

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第4题
国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、
经营、使用全过程依法承担责任。()

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第5题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品()全过程依法承担责任。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第6题
国家对药品管理实行()制度。

A.药品生产许可持有人

B.药品流通许可持有人

C.药品经营许可持有人

D.药品上市许可持有人

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第7题
药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度,
保证药品可追溯。()

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第8题
按新办法规定,药品上市许可持有人需制定()

A.年度报告制度

B.药品风险管理计划

C.质量回顾

D.药品追溯制度

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第9题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
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第10题
药品上市许可持有人是指?()

A.取得药品注册证书的企业

B.取得药品生产许可的企业

C.取得药品注册证书的药品研发机构

D.取得药品生产许可证的自然人

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