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[主观题]

有下列情形之一的,食品药品监督管理部门取消保健食品备案: ()A备案材料虚假的;B备案产品生产工

有下列情形之一的,食品药品监督管理部门取消保健食品备案: ()

A备案材料虚假的;

B备案产品生产工艺、产品配方等存在安全性问题的;

C保健食品生产企业的生产许可被依法吊销、注销的;

D备案人申请取消备案的;

E依法应当取消备案的其他情形。

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第1题
有下列哪些情形之一的,作出发放《食品经营许可证》决定的食品药品监督管理部门或者其上级食品药品监督管理部门,可以撤销《食品经营许可证》:__()

A.食品药品监督管理部门工作人员滥用职权,玩忽职守,给不符合条件的申请人发放《食品经营许可证》的

B.食品药品监督管理部门工作人员超越法定职权发放《食品经营许可证》的

C.食品药品监督管理部门工作人员违反法定程序发放《食品经营许可证》的

D.以上都是

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第2题
有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查

A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;

B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

C.企业有严重不守信记录的;

D.其他需要开展飞行检查的情形。

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第3题
有下列情形之一,食品生产者未按规定申请办理注销手续的,原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续。()

A.食品生产许可有效期届满未申请延续的;

B.食品生产者主体资格依法终止的;

C.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的;

D.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的。

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第4题

对于已受理的注册申请,有下列情形之一的,()食品药品监督管理部门作出不予注册的决定,并告知申请人。

A.申请人对拟上市销售体外诊断试剂的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的

B.注册申报资料虚假的

C.注册申报资料内容混乱、矛盾的

D.注册申报资料的内容与申报项目明显不符的

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第5题
接到延续注册申请的食品药品监督管理部门,逾期未作决定的,视为准予延续。 有下列情形之一的,不予延续注册()

A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的

B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的

C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的

D.以上都不是

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第6题
食品生产经营者有下面情形之一的,县级以上人民政府食品药品监督管理部门或者其他有关部门可以对其法定代表人或者主要负责人进行责任约谈:()。

A.发生食品安全问题,造成社会关注的

B.生产经营过程存在食品安全隐患,未及时采取有效措施消除的

C.未及时处理投诉举报的食品安全问题,造成社会影响的

D.以上都是

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第7题

体外诊断试剂延续注册,有下列情形之一的(),不予延续注册。

A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的

B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品,该体外诊断试剂不能达到新要求的

C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的

D.注册人应在医疗器械注册证有效期届满9个月,向食品药品监督管理部门申请延续注册

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第8题
食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。 被检查单位有下列情形之一的,视为拒绝、逃避检查()

A.拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的,或者限制检查时间的

B.无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的

C.以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的

D.拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的

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第9题
有下列哪些情形的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈()

A.经营存在严重安全隐患的

B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

C.信用等级评定为不良信用企业的

D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

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第10题
违反《食品安全法》规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证。()

A.食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验

B.食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度,或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员

C.食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件,或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度

D.食品经营者未按规定要求销售食品

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