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[填空题]

口服固体药品的暴露工序生产环境空气洁净度级别最底要求为()级。

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第1题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()

A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.口服固体药品的暴露工序

C.表皮外用药品暴露工序

D.直肠用药的暴露工序

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第2题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()

A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D.口服固体药品的暴露工序

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第3题
口服液体和固体制剂等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当按C级别建造。()
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第4题
根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室和备料室,空气洁净度等级应与生产()

A.小于生产要求

B.要求一致

C.大于生产要求

D.环境一致

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第5题
无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是()

A.灌装前不需除菌滤过的药液配制

B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境

C.灌装前需除菌滤过的药液配制

D.轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

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第6题
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,分别是()、()、()、()
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,分别是()、()、()、()

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第7题
取样间的空气洁净度级别可以低于被取样物料的生产环境。()
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第8题
《药品生产质量管理规范》中第十六条规定:空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,我想问,如片剂车间空气洁净度相同的相邻房间之间的静压差应是多少?
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第9题
原辅料配料室的环境和空气洁净度要与生产一致,并有捕尘和防止交叉污染的措施。()
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第10题
仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致如不在取样室取样,取样时应有()的措施。
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第11题
口服固体制剂生产线内洁净度级别应当参照“无菌药品”附录中C级洁净区的要求设置。()
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