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第1题
第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。
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第3题
第一类医疗器械是指：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；下列属于第一类医疗器械的有（）等。
A.医用棉签
B.刮痧板
C.透气胶带
D.手术衣、手术帽
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第5题
（）医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。
A.第一类、第三类
B.第一类、第二类
C.第二类、第三类
D.第二类、第四类
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第6题
生产（），由设区的市级人民政府品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.都不是
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第7题
生产（），由设区的市级人民政府药药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.都不是
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第8题
对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照本条例有关（）医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册
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第9题
生产（）医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
A.第一类
B.第一类、第二类
C.第二类
D.第二类、第三类
E.第三类
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第10题
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料（）
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求
C.产品检验报告
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
E.以上都是
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