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[多选题]

第一类医疗器械是指:风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;下列属于第一类医疗器械的有()等。

A.医用棉签

B.刮痧板

C.透气胶带

D.手术衣、手术帽

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第1题
第一类医疗器械是指通过()管理足以保证其安全性。

A、一般

B、常规

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第2题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理分为4类()
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第3题
医疗器械按照风险程度,经营实施分类管理,经营第__类医疗器械不需许可和备案、经营第()类医疗器械实行备案管理、经营第()类医疗器械实行许可管理

A.一、二、三

B.二、一、三

C.三、二、一

D.一、二和三、二或三

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第4题
()医疗器械实行产品备案管理。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部三类

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第5题
第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

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第6题
《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分()实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

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第7题
货源定位模型中常规象限的产品具有()特征。

A.高影响/风险程度和高年度支出水平

B.高影响/风险程度和低年度支出水平

C.低影响/风险程度和高年度支出水平

D.低影响/风险程度和低年度支出水平

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第8题
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当()的医疗器械。

A.综合管理

B.常规管理

C.加以控制

D.严格控制

E.监督管理

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第9题
评价医疗器械风险程度,只用考虑医疗器械的结构特征、使用方法等因素()
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第10题
医疗器械按风险程度,分类包括()。

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.器械类体外诊断试剂

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第11题
确定医疗器械分类,应依据医疗器械的()进行综合判定。

A.医疗器械结构特征

B.医疗器械使用形式

C.医疗器械使用规律

D.医疗器械使用风险程度

E.医疗器械使用状况

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