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第5题
可仅提供非临床安全性研究资料并直接申报生产来源于古代经典名方的中药复方制剂的条件不包括_
__。
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A 处方中不含毒性药材或配伍禁忌
B 处方中药味均有法定标准
C 适用范围包括危重症
D 功能主治与古代医籍记载一致
第8题
医疗机构制剂的存在有着现实的原因符合现今的医药市场及医院用药的特点其存在的必要性有()。
A.医疗机构制剂可在一 定程度上降低医疗费用和成本。
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B.医疗机构制剂中有一批经临床验证并具有确切疗效、不良反应低的制剂能及时满足对病患实际救护的需要
C.医疗机构制剂是医药市场的重要补充。
D.是对于稳定性差、效期短的制剂和销量少、利润低的品种，各医院也可结合临床科研的实际情况，利用其灵活性和实用性强的特点酌情配制，满足临床需要
第11题
药品不良反应报告的内容不包括（）
A．用药患者的姓名、性别、年龄、出生日期、民族、体重
B．患者的家族药品不良反应史、疾病情况、用药原因、联系电话
C．药品说明书中记载的不良反应
D．药品的名称、生产厂家、批号、剂型剂量、用药途径和时间
E．不良反应的表现、处理情况及结果
