首页 > 益智题库

题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》主要关注医疗器械产品的技术保证措施有（）

A.管理措施

B.物理措施

C.技术措施

D.防范措施

答案

ABC

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》主要关注医疗器械产品…”相关的问题

第1题

医疗器械临床试验法规中，关于GCP操作的核心文件是（）

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》

C.《医疗器械临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

点击查看答案

第2题

第一、二、三类医疗器械产品的生产注册分别有哪一级药品监督管理部门审查批准？

点击查看答案

第3题

第一、二、三类医疗器械产品的生产注册分别有哪一级药品监督管理部门审查批准？

点击查看答案

第4题

2021年7月2日，我国的有关部门对“滴滴出行”实施()，审查期间“滴滴出行”停止新用户的注册。

A.网络安全审查

B.信息安全审查

C.网络安全监管

D.信息安全监管

点击查看答案

第5题

生产（），由设区的市级人民政府品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.都不是

点击查看答案

第6题

生产第三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品注册证书。（）

点击查看答案

第7题

生产（），由设区的市级人民政府药药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.都不是

点击查看答案

第8题

医疗器械临床试验前需要()。

A.通过临床试验伦理审查

B.与临床试验机构和主要研究者签订合同

C.向所在地省、自治区或直辖市药品监督管理部门注册申请

D.研制和准备试验用医疗器械

点击查看答案

第9题

生产（）医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

点击查看答案

第10题

违反《医疗器械监督管理条例》规定，经营无产品注册证书、无合格证明，过期、失效、淘汰的医疗器械的，由县级以上人民政府监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得（）元以上，并处违法所得2倍以上2万元以下的罚款境内的医疗器械生产企业在发布产品广告前应经（）审查批准。

点击查看答案

第11题

医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助（）对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测；

A.医疗器械不良事件监测技术机构

B.医疗器械注册人、备案人

C.省级医疗器械监管部门

D.市级医疗器械监管部门

点击查看答案

湖南拓肯信息安全技术有限公司版权所有 ©2024

湘ICP备19012461号-3 湘公安备案43019002002174号营业执照

违法和不良信息举报电话：400-118-7898

举报/反馈/投诉邮箱：deng＃ujigu.com（请将＃替换成@）