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[单选题]

下列关于医疗器械注册证编号不正确的是()

A.国械注准 20143640003

B.川械注进20143640003

C.黔械注准 20142630010

D.云械注准 20142640007

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B、川械注进20143640003

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第1题
下列关于医疗器械注册证编号不正确的是()

A.国械注准 20143640003

B.川械注进20143640003

C.黔械注准 20142630010

D.云械注准 20142640007

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第2题
医疗器械说明书一般应当包括()等内容

A.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.产品技术要求的编号

D.国家标准或行业标准的编号

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第3题
()医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。

A.第一类、第三类

B.第一类、第二类

C.第二类、第三类

D.第二类、第四类

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第4题
关于房地产描述,下列说法正确的是()

A.禁止在广告的创意,图片及落地页中出现升值或者投资回报的承诺

B.广告中房源信息必须真实,使用面积宣传需说明是建筑面积还是套内建筑面积

C.可出现30分钟到达市区的描述

D.落地页中必须有房地产开发商注册公司名称全称以及房地产预售/销售许可证编号

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第5题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()。

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E.企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

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第6题
对公客户快捷开户管理(新增)中可登记除下列哪项外注册证件信息?()

A.基本户开户许可证

B.国税证编号

C.机构信用代码

D.外汇登记证号

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第7题
变更后的医疗器械经营许可证编号和有效期限不变。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题
医疗器械临床试验法规中,关于GCP操作的核心文件是()

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》

C.《医疗器械临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

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第9题
医疗器械标签一般应当包括()等内容

A.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号

D.产品技术要求的编号

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第10题
按照NMPA《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式公告》(43号文),当许可事项变更申请涉及到“适用范围“变化时()
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第11题
有关医疗器械不良事件监测体系说法不正确的是()

A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员

B.对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况

C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告

D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告

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