题目内容
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[多选题]
最终灭菌产品的灌装中的质量控制点包括()
A.药液的装量
B.药液中的可见异物
C.半成品的微生物污染水平
D.充氮产品过程中监控露点
E.封口
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更多“最终灭菌产品的灌装中的质量控制点包括（)A、药液的装量B、药…”相关的问题
A.分装
B.贴签
C.最终灭菌产品的灌装
D.装箱
A.无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品
B.最终灭菌产品应当可以在任意点处取样
C.同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取
A.高污染风险的产品灌装（或灌封）在C级背景下的局部A级
B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级
C.轧盖、灌装前物料的准备在D级
D.产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级
A.灌装前不需除菌滤过的药液配制
B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境
C.灌装前需除菌滤过的药液配制
D.轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
A.灭菌：用以使产品无任何形式的存活微生物的过程
B.无菌生产：在无菌的环境下进行产品的无菌制备及产品的包装
C.无菌加工：在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装
D.无菌：产品上无存活微生物的状态
