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天津大学《药品生产许可证》必须标明有效期和生产范围。()

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第1题
《药品生产许可证》有效期为()

A.3年

B.2年

C.4年

D.5年、

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第2题
《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当在有效期届满前()。

A.1个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

B.2个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

C.3个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

D.6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

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第3题
记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年的是()。

A.《药品生产许可证》和营业执照

B.《药品经营许可证》和营业执照

C.药品购销记录

D.药品购进记录

E.《药品经营许可证》和GSP认证证书

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第4题
根据《药品广告审查发布标准》的规定,发布药品广告所必须标明的内容是()

A.必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号

B.必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称

C.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)

D.药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传,但经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外

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第5题
下列()不属于药品经营企业购进的药品必须满足的基本条件

A.必须是合法企业所生产或经营的药品

B.购进的药品必须通过绿色环保认证

C.必须具有法定的国家药品质量标准

D.中药材应标明产地

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第6题
药品生产企业生产药品,必须取得()。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进出口许可证》

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第7题
关于建筑施工类企业的安全生产许可证管理制度,依据《安全生产法》,正确的有()

A.安全生产许可证的有效期为3年

B.未取得安全生产许可证的企业,不得从事生产活动

C.建设主管部门在颁发施工许可证时,必须审查安全生产许可证

D.企业未发生死亡事故的,许可证有效期届满时自动延期

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第8题
开办药品生产企业必须首先取得()

A.法人资格

B.营业执照

C.药品生产许可证

D.卫生合格证

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第9题
对于安全生产许可证的说法,正确的有()。

A.安全生产许可证的有效期为5年

B.未取得安全生产许可证的企业,不得从事建筑施工活动

C.建设行政主管部门在办理施工许可证时,必须审查安全生产许可证

D.企业未发生死亡事故的,许可证有效期届满时自动延期

E.企业未发生死亡事故的,许可证有效期届满时,经原办证机关同意,可延期

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第10题
新药生产必须()。

A.获得新药证书

B.持有《药品生产许可证》

C.获得药品生产批准文号

D.符合GMP有关规定

E.持有《营业执照》

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