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第6题
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责？（) 1）组织制订质量管理制度，指导、监督制
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责？() 1）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7）组织验证、校准相关设施设备;8）组织医疗器械不良事件的收集与报告;9）负责医疗器械召回的管理;10）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11）组织或者协助开展质量管理培训;12）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
A.1.2.5.9
B.1.2.3.4.7.9.10
C.以上12点均是
第8题
从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的（）人民政府药品监督管理部门备案从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的（）人民政府药品监督管理部门申请经营许可
A.省级，市级
B.省级，省级
C.市级，省级
D.市级，市级
第11题
《医疗器械经营监督管理办法》规定进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（)，无有效期的不少于（
《医疗器械经营监督管理办法》规定进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后()，无有效期的不少于()。
A.1年，3年
B.2年，5年
C.3年，3年
