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[单选题]

按药物来源,药品注册管理办法对药品进行分类,不包括以下哪一类()

A.化学药物

B.物理合成药物

C.中药和天然药物

D.生物制品

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第1题
在现行的《药品注册管理办法》中,将中药、天然药物注册分为几类 ()A、8类 B、5类 C、9类 D

在现行的《药品注册管理办法》中,将中药、天然药物注册分为几类 ()

A、8类

B、5类

C、9类

D、6类

E、7类

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第2题
国家基本药物的来源中首选品种对象是()。

A.国家药品标准收载的品种

B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种

C.国务院药品监督管理部门批准的新药

D.国务院药品监督管理部门批准的新药

E.地方药品标准再评价后的药品

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第3题
《药品注册管理办法(修订稿)》是什么时间制定的()

A.2017年10月

B.2016年6月

C.2018年10月

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第4题
根据(),制定药品生产质量管理规范。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》

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第5题
依据《药品注册管理办法》的规定,中成药的名称包括()

A.通用名

B.拉丁名

C.中文名

D.英文名

E.汉语拼音

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第6题
《药品注册管理办法》规定的Ⅲ期临床试验的最低病例数为:()

A.20至30例

B.100例

C.300例

D.2000例

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第7题
SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是()。

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

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第8题
国务院药品监督管理部门审批时,除审查药品的安全性、有效性外,还应当对申请人保障药品安全性、有
效性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查,符合条件的,发给药品注册证书。()

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第9题
药品监督管理部门违反本法规定,有下列行为之一的,由其上级主管机关责令收回违法发给的证书、撤
销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

A.对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的

B.对不符合进口条件的药品发给药品注册证书的

C.对不具备条件而批准进行临床试验、发给药品注册证书的。

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第10题
按照药品来源,药品可分为()。

A.现代药与传统药

B.处方药与非处方药

C.化学药、中药和天然药物、生物制品

D.普通药和特殊管理药品

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第11题
国家基本药物制度所涉及的药品供应链环节不包括()。

A.注册

B.监测评价

C.进口

D.出口

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