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[单选题]

无菌医疗器械生产的洁净室(区)空气净化系统应经()并保持连续运行

A.验证

B.检验

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D.确认

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第1题
兽药生产洁净室(区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净
兽药生产洁净室(区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净

室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到______和______的标准。

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第2题
洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度应达到()勒克斯。

A.200

B.300

C.400

D.500

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第3题
具有高风险的()医疗器械不得委托生产。

A.植入性

B.无菌

C.一次性使用

D.有源

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第4题
根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室和备料室,空气洁净度等级应与生产()

A.小于生产要求

B.要求一致

C.大于生产要求

D.环境一致

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第5题
洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为()勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。

A.100

B.150

C.200

D.300

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第6题
空气净化的流程是()、过滤、()、冷却、除油和水、加热、通过()和()、最后得到洁净度、压力、温度和流量都符合要求的无菌空气。
空气净化的流程是()、过滤、()、冷却、除油和水、加热、通过()和()、最后得到洁净度、压力、温度和流量都符合要求的无菌空气。

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第7题
全面机械排风系统由()等组成。

A.排风口

B.排风管道

C.空气净化设备

D.水幕

E.风机

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第8题
洁净室(区)人员数量应严格控制,对进入洁净室(区)的临时外来人员应进行()。

A.指导

B.培训

C.考核

D.监督

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第9题
无菌药品生产所需的洁净区可分为以下()级别。

A.A级

B.D级

C.C级

D.A/B级

E.B级

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第10题
双区电除尘采用负电晕放电,产生的臭氧少,可以用于空气净化方面。()
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第11题
洁净室(区) 名词解释
洁净室(区) 名词解释

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