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[判断题]

药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的杂质。()

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第1题
关于《中国药典》正文中检查项的描述,正确的是()

A.限量检查法的目的是评价药品的纯度

B.特性检查法用来评价药品的有效性与均一性

C.崩解时限、溶出度与释放度、特殊杂质检查法属于特性检查法

D.单剂标示量小于25mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度

E.多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度

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第2题
2000版药典片剂通则中规定的检查项目为()。

A.水分

B.硬度

C.崩解时限

D.微生物限度

E.重量差异

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第3题
对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么?简述《中国药典》中检查这种杂质的方法和原理。

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第4题
药典中的重金属是指________。

A.Pb

B.Pb和Hg

C.在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠显色的金属杂质

D.比重大于5的金属

E.在实验条件下能与硫代乙酰胺显色的金属杂质

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第5题
无菌药品是指法定药品标准中列有()的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。

A.细菌内毒素

B.热原

C.无菌检查项目

D.微生物限度

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第6题
杂质的限量检查中,不做要求的项目是()。

A.专属性

B.重复性

C.耐用性

D.检测限

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第7题
《中国药典》(2015年版)中对片剂硬度不作具体规定,但是企业在生产中一般需要检测片剂硬度。()
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第8题
《反不正当竞争法》中所指的不正当竞争行为,是指经营者在生产经营活动中,违反本法规定,扰乱市场
竞争秩序,损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为。()

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第9题
《中华人民共和国反不正当竞争法》所称的不正当竞争行为,是指经营者在生产经营活动中,违反本法规定,扰乱市场竞争秩序,损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为。()
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第10题
常用饮片的质量控制中需要检查的项目不包括()。

A.有关物质检查

B.灰分检查

C.微生物检查

D.杂质检查

E.水分检查

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第11题
国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对
甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。

1.A省药品检验所对药品X的检验属于()。

A、注册检验

B、复验

C、抽样检验

D、指定检验

2.该药品质量公告的最终发布单位是()。

A、A省药品监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、A省药品检验所

D、中国食品药品检定研究院

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