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[多选题]
开展医疗器械临床试验，应当（）
A.按照规定进行伦理审查
B.向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况
C.获得受试者的书面知情同意
D.受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当依法获得其监护人的书面知情同意
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B.向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况
C.获得受试者的书面知情同意
D.受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当依法获得其监护人的书面知情同意
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D.临床试验申办者开展临床试验未经备案的
A.1
B.3
C.5
D.10
A.10
B.20
C.30
D.40
A.三十个工作日
B.三十个自然日
C.六十个工作日
D. 六十个自然日
