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[主观题]

开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准并发给()。

开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准并发给()。

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第1题
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的
有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行药品生产质量管理规范符合性检查,检查结果应当通知企业()

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第2题
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第3题
关于医疗机构配制中药制剂的规定下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第4题
开办药品生产企业,必须具备哪些条件?

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第5题
开办药品生产企业必须首先取得()

A.法人资格

B.营业执照

C.药品生产许可证

D.卫生合格证

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第6题
我国开办药品生产企业必须具备哪些条件?

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第7题
经营企业或其他组织申请购买第一类中的非药品易制毒化学品的,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府()进行审批。

A.公安机关

B.药品监督管理部门

C.应急监管部门

D.市场监管部门

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第8题
下列关于烟草制品的生产叙述错误的是()。(多选题)

A.开办烟草制品生产企业,必须经省级以上烟草专卖行政主管部门批准

B.烟草制品生产企业可以根据市场销售情况,适当超过年度总产量计划组织生产卷烟

C.地方人民政府不得向烟草制品生产企业下达超产任务

D.省级烟草公司根据国家计划部门下达的卷烟产量指标,向烟草制品生产企业下达卷烟产量指标

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第9题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向()备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第10题
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

A.2

B.5

C.7

D.3

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