有下列情形之一的,食品药品监督管理部门取消保健食品备案: ()A备案材料虚假的;B备案产品生产工
有下列情形之一的,食品药品监督管理部门取消保健食品备案: ()
A备案材料虚假的;
B备案产品生产工艺、产品配方等存在安全性问题的;
C保健食品生产企业的生产许可被依法吊销、注销的;
D备案人申请取消备案的;
E依法应当取消备案的其他情形。
有下列情形之一的,食品药品监督管理部门取消保健食品备案: ()
A备案材料虚假的;
B备案产品生产工艺、产品配方等存在安全性问题的;
C保健食品生产企业的生产许可被依法吊销、注销的;
D备案人申请取消备案的;
E依法应当取消备案的其他情形。
A.食品药品监督管理部门工作人员滥用职权,玩忽职守,给不符合条件的申请人发放《食品经营许可证》的
B.食品药品监督管理部门工作人员超越法定职权发放《食品经营许可证》的
C.食品药品监督管理部门工作人员违反法定程序发放《食品经营许可证》的
D.以上都是
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
A.食品生产许可有效期届满未申请延续的;
B.食品生产者主体资格依法终止的;
C.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的;
D.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的。
对于已受理的注册申请,有下列情形之一的,()食品药品监督管理部门作出不予注册的决定,并告知申请人。
A.申请人对拟上市销售体外诊断试剂的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的
B.注册申报资料虚假的
C.注册申报资料内容混乱、矛盾的
D.注册申报资料的内容与申报项目明显不符的
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的
C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.以上都不是
A.发生食品安全问题,造成社会关注的
B.生产经营过程存在食品安全隐患,未及时采取有效措施消除的
C.未及时处理投诉举报的食品安全问题,造成社会影响的
D.以上都是
体外诊断试剂延续注册,有下列情形之一的(),不予延续注册。
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品,该体外诊断试剂不能达到新要求的
C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.注册人应在医疗器械注册证有效期届满9个月,向食品药品监督管理部门申请延续注册
A.拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的,或者限制检查时间的
B.无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的
C.以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的
D.拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的
A.经营存在严重安全隐患的
B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C.信用等级评定为不良信用企业的
D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
A.食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验
B.食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度,或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员
C.食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件,或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度
D.食品经营者未按规定要求销售食品